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GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些?

一、工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度,便于排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大于支管內徑的3倍;終端出水口一般采用循環管路。

?二、選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路,并鈍化處理。保證儲水管道的管內流動速度應大于1.5m/s; 三、工藝用水的貯罐、管閥應選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用衛生級管路連接方式;管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理;儲罐管路應采用304L、316L不銹鋼材質。前處理階段管材選有時也可用UPVC材料,但是在反滲透高壓泵后,最好應選用不銹鋼材,特別是二級純水出口以后和供水分配系統必須采用304不銹鋼材料。 四、管路采用熱熔或氬弧焊接連接,或者采用衛生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內的水都能排凈;坡度一般規定為管長的1% ,對注射用水和純化水管道均適用;管內如有積水,必須設置排水點或閥門;排水點數量應盡量做到最少。


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